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智能崩解時限儀的正確校準方法分享
2021-07-20 瀏覽次數：1536
智能崩解時限儀是根據《中華人民共和國藥典》2010版對片劑、膠囊劑、及丸劑進行崩解時限檢測的藥檢儀器。儀器的主要技術指標，同時滿足USP-23版、BP-1988版、JP-11版關于崩解時限檢測的的規定。
智能崩解時限儀的校準方法：
《國家藥典》中對智能崩解時限儀的各處尺寸都有嚴格規定，但在實際工作中，有兩處尺寸對崩解結果有直接影響。由于在崩解過程中，被測樣品需要置于玻璃管中，吊籃的上下移動距離是影響崩解效果的重要因素。在崩解實驗的后，制劑要終全部崩解溶散，并通過篩網，此時篩孔內徑的大小成為影響實驗結果的重要因素之一。按照《國家藥典》的規定，智能崩解時限儀吊籃的上下移動距離為(55±2)mm。參考JB/T20077-2005《崩解儀》的規定，可用高度游標卡尺或鋼板尺測量起端和終端。高度游標卡尺或鋼板尺的測量不確定度或大允許誤差不大于0.5mm，測量范圍應不小于100mm?！秶宜幍洹芬幎êY孔內徑為2.0mm，但沒有規定篩孔內徑尺寸的誤差范圍，此時可以參考JJF1175-2007《試驗篩校準規范》的規定與GBT18850-2002《工業用金屬絲篩網技術要求和檢驗》中對金屬絲篩網網孔尺寸的測量方法。隨機選擇某一根玻璃管底部篩網，利用游標卡尺從經絲和緯絲方向測量連續5個篩孔內徑的和，再測量這5個篩孔的金屬絲徑，5個篩孔內徑的和減去6根絲徑然后除以5即可得網孔平均尺寸。從經絲和緯絲方向上測量并計算得到的2組網孔平均值誤差應不大于±0.07mm。嚴格觀察篩網網孔，在每根玻璃管底部篩網內選取兩個較大者進行測量，其單個篩孔的內徑正誤差應不大于0.23mm。游標卡尺的測量不確定度或大允許誤差不大于0.02mm。以上兩處尺寸的測量可以只作為對儀器的校準項目。
